Comboline Cats 18 Pip Merial

Soluzione topica antiparassitaria esterna per gatti e furetti
Forma farmaceutica
Soluzione per unzione dorsale spot-on (Sol.u.d.p.)

Composizione per pipetta (0,5 ml):
Fipronil 50 mg; (S)-metoprene 60 mg.
Eccipienti: Idrossianisolo butilato (E 320) 0,1 mg; idrossitoluene butilato (E 321) 0,05 mg.

Gruppo farmacoterapeutico: Ectoparassiticidi topici QP53.

Proprietà farmacodinamiche: il fipronil è un insetticida/acaricida appartenente alla famiglia dei fenilpirazoli. Agisce interagendo con i canali del cloruro regolati dai ligandi, in particolare quelli regolati dal neurotrasmettitore acido ?-aminobutirrico (GABA), bloccando il trasferimento pre e postsinaptico degli ioni cloruro attraverso la membrana cellulare. Ne consegue un'attività incontrollata del sistema nervoso centrale e la morte degli insetti e degli acari. Il fipronil uccide le pulci entro 24 ore e le zecche (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, lxodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) e i pidocchi entro 48 ore dall'esposizione.

Il (S)-metoprene è un regolatore di crescita degli insetti (IGR) appartenente alla classe di composti noti come analoghi degli ormoni giovanili che inibiscono lo sviluppo degli stadi immaturi degli insetti. Questo composto imita l'azione dell'ormone giovanile e provoca uno sviluppo anormale e la morte in diversi stadi dello sviluppo delle pulci. L'attività ovicida del (S)-metoprene avviene sia per penetrazione diretta nel guscio delle uova appena deposte sia per assorbimento attraverso la cuticola delle pulci adulte. Il (S)-metoprene è anche efficace nel prevenire lo sviluppo delle larve e delle pupe delle pulci, impedendo così la contaminazione dell'ambiente degli animali trattati da parte degli stadi immaturi delle pulci.

Gli studi sul metabolismo del fipronil hanno dimostrato che il principale metabolita è il derivato solfonato del fipronil.

Il (S)-metoprene viene ampiamente degradato in anidride carbonica e acetato, che vengono poi incorporati nei materiali endogeni.

I profili farmacocinetici dopo l'applicazione topica nei gatti di fipronil e (S)-metoprene in combinazione sono stati studiati rispetto alla somministrazione endovenosa di fipronil o (S)-metoprene da soli. Questo ha permesso di stabilire l'assorbimento e altri parametri farmacocinetici in condizioni cliniche simili. L'applicazione topica, con l'ulteriore potenziale esposizione orale dovuta al leccamento, ha determinato un basso assorbimento sistemico del fipronil (18%) con una concentrazione massima media (Cmax) di circa 100 ng/ml di fipronil e 13 ng/ml del suo derivato solfonato nel plasma.

Le concentrazioni plasmatiche di picco del fipronil sono raggiunte rapidamente (tmax medio di circa 6 ore) e diminuiscono con un'emivita terminale media di circa 25 ore. Il fipronil viene leggermente metabolizzato a fipronil solfone nei gatti.

Le concentrazioni plasmatiche di (S)-metoprene dopo l'applicazione topica nei gatti erano inferiori al limite di quantificazione (20 ng/ml).

Il (S)-metoprene e il fipronil, insieme al suo principale metabolita, sono ben distrutti dalla pelliccia dei gatti un giorno dopo l'applicazione. Le concentrazioni di fipronil e del suo derivato solfone e di (S)-metoprene nel pelo diminuiscono nel tempo e sono rilevabili per almeno 59 giorni dopo il trattamento. I parassiti vengono uccisi per contatto piuttosto che per esposizione sistemica.

Non è stata osservata alcuna interazione farmacologica tra fipronil e (S)-metoprene.

Il profilo farmacocinetico del medicinale veterinario non è stato studiato nei furetti.

Nessuna nota.

Gatti: Può essere utilizzato contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi.

- Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro le nuove infestazioni di pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci attraverso l'inibizione dello sviluppo delle uova (attività ovicida) e delle larve e pupe (attività larvicida) provenienti dalle uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione.

- Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Efficacia acaricida fino a 2 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali).

- Eliminazione dei pidocchi (Felicola subrostratus).

Può essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della dermatite allergica da pulci (FAD).

Furetti: Può essere utilizzato contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con le zecche.

- Eliminazione delle pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro le nuove infestazioni di pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci attraverso l'inibizione dello sviluppo delle uova (attività ovicida) e delle larve e pupe (attività larvicida) provenienti dalle uova deposte dalle pulci adulte.

- Eliminazione delle zecche (Ixodes ricinus). L'efficacia acaricida persiste fino a 4 settimane contro le zecche (sulla base di dati sperimentali).

In assenza di dati disponibili, non utilizzare nei gattini di età inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg.

Non utilizzare nei furetti di età inferiore a 6 mesi.

Non utilizzare in animali malati (malattie sistemiche, febbre, ecc.) o convalescenti.

Non utilizzare nei conigli, poiché possono verificarsi reazioni avverse, anche pericolose per la vita.

In assenza di studi, si sconsiglia l'uso in specie non bersaglio.

Non utilizzare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Somministrare la dose raccomandata.
Tra le reazioni avverse segnalate, molto rare, vi sono: reazioni cutanee transitorie nel sito di applicazione (desquamazione, perdita locale di peli, prurito, arrossamento), nonché prurito generale o perdita di peli. Sono stati osservati anche salivazione eccessiva, segni nervosi reversibili (aumento della sensibilità alla stimolazione, depressione, altri segni nervosi) o vomito.

In caso di leccamento, si può osservare un breve periodo di salivazione eccessiva, dovuto principalmente alla natura dell'eccipiente.

Soluzione spot-on dorsale.

Gatti: Una pipetta da 0,5 ml per gatto corrispondente alla dose minima raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di (S)-metoprene, mediante applicazione topica sulla cute.

In assenza di studi sulla sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.

Furetti: Una pipetta da 0,5 ml per furetto corrispondente a una dose di 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-metoprene per furetto, mediante applicazione topica sulla pelle.

L'intervallo minimo di trattamento è di 4 settimane.

Tenere la pipetta in posizione verticale. Toccare l'estremità stretta della pipetta per assicurarsi che il contenuto si trovi nella parte principale della pipetta. Aprire la punta. Separare il pelo dell'animale alla base del collo, davanti alle scapole, fino a rendere visibile la pelle. Posizionare il puntale della pipetta sulla pelle e stringere la pipetta più volte fino a quando il contenuto non viene completamente svuotato direttamente sulla pelle in un unico punto.

Precauzioni speciali per l'uso negli animali:

È importante assicurarsi che il medicinale veterinario sia applicato su un'area in cui l'animale non possa leccarsi e che gli animali non si lecchino a vicenda dopo il trattamento.

Non sono disponibili dati sull'effetto dell'immersione in acqua/bagni saponati sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti e nei furetti. Tuttavia, sulla base delle informazioni disponibili sui cani sottoposti a shampoo a partire da 2 giorni dopo l'applicazione del medicinale veterinario, non si raccomanda di fare il bagno agli animali entro 2 giorni dall'applicazione del medicinale veterinario.

Può verificarsi l'attacco di una singola zecca. Per questo motivo non si può escludere completamente la trasmissione di malattie infettive se le condizioni sono sfavorevoli.

Le pulci degli animali spesso infestano la cesta, le lettiere e le aree di riposo degli animali, come i tappeti e alcuni tipi di mobili che dovrebbero essere trattati, in caso di infestazione massiccia, con un insetticida adatto, all'inizio delle misure di controllo e aspirati regolarmente.

Non sono disponibili dati sulla potenziale tossicità del medicinale veterinario per i gattini di età inferiore alle 8 settimane a contatto con un gatto trattato. In questo caso occorre prestare particolare attenzione.

Precauzioni specifiche che la persona che somministra il medicinale veterinario agli animali deve prendere:

Questo medicinale veterinario può causare irritazione agli occhi, alla pelle e alle mucose. Pertanto, il contatto del medicinale veterinario con la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato.

Le persone con ipersensibilità nota agli insetticidi o all'alcol devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare il contatto del medicinale veterinario con le dita. In caso di contatto, lavare le mani con acqua e sapone.

In caso di esposizione accidentale degli occhi, sciacquarli delicatamente con acqua. Lavare le mani dopo l'uso.

Gli animali trattati non devono essere toccati finché il sito di applicazione del medicinale veterinario non è asciutto e i bambini non devono giocare con gli animali trattati finché il sito di applicazione non è asciutto. Si raccomanda pertanto di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli la sera, e di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento:

Gatti: Può essere usato durante la gestazione.
Furetti: La sicurezza del prodotto non è stata stabilita nei furetti durante la gravidanza e l'allattamento. Utilizzare solo in conformità alla valutazione del rapporto beneficio/rischio effettuata dal veterinario responsabile.

Non conservare a temperature superiori a 30 °C. Conservare nel contenitore originale.

Medicinale non soggetto a prescrizione veterinaria.