Tevagen Dexketoprofene 25 mg, 10 compresse rivestite con film

Dolori di intensità da lieve a moderata, come dolori muscolo-scheletrici, dismenorrea, odontalgia.

Adulti di età superiore ai 18 anni.

Uso orale:

• Adulti: 12,5 mg/4-6 ore o 25 mg/8 ore, non oltre 75 mg/die.
• Anziani: si consiglia di iniziare con 50 mg al giorno, che possono essere aumentati al dosaggio per adulti una volta stabilita una buona tollerabilità.

• Ipersensibilità nota al dexketoprofene o allergia all'aina.
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, compresi i pazienti che hanno manifestato attacchi d'asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo l'uso di acido acetilsalicilico o altri FANS.
• Emorragia gastrointestinale, emorragia esofagea, ulcera peptica attiva, emorragia cerebrale.
• Insufficienza renale: pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (ClCr < 50 ml/min).
• Insufficienza epatica: pazienti con grave disfunzione epatica (punteggio Child-Pugh 10 - 15).
• Durante il terzo trimestre di gravidanza o l'allattamento.

• Assorbimento: Assorbimento rapido attraverso il tratto gastrointestinale dopo somministrazione orale, con picco di concentrazione plasmatica ottenuto in 0,5-0,75 ore (Tmax). L'assorbimento orale è buono. Dopo la somministrazione per via orale nell'uomo, la Cmax viene raggiunta entro 20 minuti (intervallo 10-45 minuti). Per dosi singole di 25 e 50 mg, è stato dimostrato che l'area sotto la curva è proporzionale alla dose dopo somministrazione im e iv.
• Distribuzione: come per altri farmaci con elevato legame alle proteine plasmatiche (99%), il volume di distribuzione è in media inferiore a 0,25 l/kg e si distribuisce selettivamente nell'organismo. Il valore dell'emivita di distribuzione è di circa 0,35 ore.
• Metabolismo: glucuronoconiugazione.
• Eliminazione: viene escreto attraverso i reni (80%) sotto forma di metaboliti coniugati con acido glucuronico. Dopo la somministrazione di dexketoprofene trometamolo, nelle urine si ottiene solo l'enantiomero S(+), a dimostrazione del fatto che nell'uomo non avviene alcuna conversione all'enantiomero R-(-). L'emivita di eliminazione è di 1-2,7 ore.

Anziani: in soggetti anziani sani (65 anni e oltre), l'esposizione è risultata significativamente più elevata rispetto ai giovani volontari dopo dosi singole e ripetute somministrate per via orale (fino al 55%), mentre non sono state riscontrate differenze significative in termini di Cmax e tmax. L'emivita di eliminazione è stata prolungata dopo dosi singole e ripetute (fino al 48%) e la clearance totale apparente è stata ridotta.

• Acne
• Agranulocitosi
• Anafilassi
• Anemia
• Anemia aplastica
• Anemia emolitica
• Angioedema
• Anoressia
• Astenia
• Aumento della creatinina sierica
• Aumento dell'azoto ureico
• Aumento delle transaminasi
• Crampi muscolari
• Mal di testa
• Chetonuria
• Depressione midollare
• Dermatite
• Diarrea
• Dispnea
• Dispepsia
• Dolore
• Dolore addominale
• Dolore al sito di iniezione
• Edema
• Edema malleolare
• Eruzioni cutanee
• Brividi
• Spasmo bronchiale
• Stitichezza
• Extrasistole
• Glomerulonefrite
• Colpo di calore
• Ematemesi
• Emorragia gastrointestinale
• Epatite
• Iperglicemia
• Iperidrosi
• Iperkaliemia
• Ipertensione
• Ipertrigliceridemia
• Ipoglicemia
• Iponatremia
• Ipotensione
• Ittero
• Insonnia
• Insufficienza renale acuta
• Insufficienza respiratoria
• Dolore lombare
• Vertigini
• Meningite asettica
• Nausea
• Necrolisi epidermica tossica
• Necrosi midollare renale
• Nefrite interstiziale
• Neutropenia
• Pancreatite
• Parestesia
• Perforazione intestinale
• Poliuria
• Proteinuria
• Prurito
• Porpora
• Reazioni di fotosensibilità
• Rigidità articolare
• Rigidità muscolare
• Secchezza delle fauci
• Sincope
• sindrome di stevens-johnson
• Sindrome nefrosica
• Vampate di calore
• Sonnolenza
• Tachicardia
• acufene
• Disturbi del ciclo mestruale
• Trombocitopenia
• Tromboflebite
• Ulcera duodenale
• Ulcera gastrica
• Orticaria
• Visione offuscata
• Vomito

• Insufficienza renale: viene escreto nelle urine, pertanto in caso di insufficienza renale può verificarsi un accumulo. Inoltre, può portare a una diminuzione del flusso sanguigno renale con insufficienza renale acuta reversibile a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine vasodilatatrici; in caso di trattamento prolungato sono stati riportati casi di sindrome nefrosica e di nefrite interstiziale acuta. I pazienti a maggior rischio di insufficienza renale sono quelli con precedente insufficienza renale, gli anziani o situazioni che potrebbero ridurre il flusso renale, come ipovolemia, disidratazione, diete povere di sodio, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, cirrosi epatica o trattamento con diuretici, ACE-inibitori o ARB. Nei pazienti ad alto rischio, durante il trattamento prolungato, si raccomanda di determinare la funzionalità renale (creatinina sierica, CrCl) prima di iniziare il trattamento e periodicamente. In caso di peggioramento della funzione renale, può essere necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con lieve compromissione renale, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose totale giornaliera inferiore, monitorando attentamente il paziente. L'uso in caso di compromissione renale moderata o grave (CLcr < 50 ml/min) è controindicato.
• Compromissione epatica: a causa del metabolismo epatico, nella compromissione epatica può verificarsi un accumulo. Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe Child-Pugh A o B), si raccomanda una dose iniziale non superiore a 50 mg/die, con un attento monitoraggio del paziente. L'uso in caso di insufficienza grave (classe C o punteggio Child-Pugh 10-15) è controindicato. D'altra parte, l'uso dell'aina è stato talvolta associato allo sviluppo di sintomi epatici, come aumento delle transaminasi, ittero ed epatite, che possono essere gravi e persino fatali. A causa del rischio di tossicità, si consiglia ai pazienti con malattie epatiche di utilizzare questo farmaco alla dose minima efficace e di controllare regolarmente la funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina) per individuare eventuali segni di danno epatico.
• Tossicità gastrointestinale: il trattamento con l'aina ha provocato ulcere gastroduodenali, nonché emorragie e perforazioni potenzialmente letali. Il rischio di ulcerazione aumenta in caso di trattamento ad alte dosi o a lungo termine, in presenza di un'anamnesi di ulcera peptica, soprattutto se hanno già avuto un'emorragia gastrointestinale o una perforazione a causa dell'aina, nonché in pazienti fumatori, affetti da alcolismo cronico o anziani o debilitati. Tuttavia, anche il trattamento a breve termine non è privo di rischi.

• Dexketoprofene trometamolo: 36,91 mg di dexketoprofene trometamolo, equivalente a 25 mg di dexketoprofene base.
• Amido di mais (eccipiente)
• Amido carbossimetilico di patata (E-468) (eccipiente).

• Il paziente deve informare il medico se manifesta rash cutaneo, sintomi che potrebbero essere correlati a un'ulcera gastroduodenale (come dolore epigastrico o feci scure), disturbi visivi, aumento di peso, edema o cefalea prolungata.
• Come regola generale, per ridurre il danno gastrico, è consigliabile somministrare qualsiasi aina con il cibo. Inoltre, nei gruppi a rischio è consigliabile iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile e, quando possibile, associarlo a un farmaco anti-ulcera (anti-H2 o IPP).

Il prezzo dei farmaci da banco è stabilito dalla legge. Tuttavia, su Farmaciasdirect è possibile acquistare Tevagen Dexketoprofen 25 mg, 10 compresse rivestite con uno sconto fino al 10%, che è il massimo consentito dalla legge.