Serra Paracetamolo 500 mg 10 compresse

Prima di iniziare a prendere questo medicinale, legga attentamente tutto il foglio illustrativo, perché contiene informazioni importanti per lei. Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, per ottenere risultati ottimali, deve essere usato con attenzione.

- Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.

- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.

- Se i sintomi peggiorano o se la febbre persiste per più di 3 giorni o il dolore per più di 5 giorni, è necessario consultare il medico.

- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che sta sperimentando sia grave o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Paracetamolo MABO-Serra e a cosa serve.

2. Cosa è necessario sapere prima di iniziare a prendere Paracetamolo MABO-Serra.

3. Come assumere Paracetamolo MABO-Serra

4. Possibili effetti collaterali.

5. Conservazione di Paracetamolo MABO-Serra

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Il paracetamolo è efficace nel ridurre il dolore e la febbre.

È indicato per il sollievo sintomatico del dolore occasionale da lieve a moderato, come cefalea, dolore dentale, dolore muscolare (contratture) o mal di schiena (lombalgia), nonché negli stati febbrili in adulti e bambini a partire da 10 anni (con peso superiore a 33 kg).

Non assumere Paracetamolo MABO-Serra

- Se è allergico (ipersensibile) al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Consultare il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Paracetamolo MABO-Serra.

- Non assumere una quantità di medicinale superiore a quella raccomandata al paragrafo 3.

- L'uso concomitante di questo medicinale con altri medicinali contenenti paracetamolo, ad esempio farmaci contro il raffreddore e l'influenza, deve essere evitato poiché dosi elevate possono causare danni al fegato. Non utilizzare più di un medicinale contenente paracetamolo senza consultare il medico.

- Gli alcolisti cronici devono fare attenzione a non assumere più di 2 g nelle 24 ore di paracetamolo.

- I pazienti affetti da malattie renali, epatiche, cardiache o polmonari e i pazienti anemici devono consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

In caso di trattamento con un farmaco per il trattamento dell'epilessia, è necessario consultare un medico prima di assumere questo medicinale, perché quando vengono utilizzati contemporaneamente, l'efficacia è ridotta e l'epatotossicità del paracetamolo è potenziata, soprattutto nei trattamenti con dosi elevate di paracetamolo.

- I pazienti asmatici sensibili all'acido acetilsalicilico devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Interferenza con gli esami di laboratorio

Se deve sottoporsi a un qualsiasi esame analitico (compresi esami del sangue, delle urine, ecc.) informi il medico che sta assumendo/usando questo medicinale, perché potrebbe alterarne i risultati.

Uso di Paracetamolo MABO-Serra con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci.

In particolare, se sta utilizzando uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di alcuni di essi o interrompere il trattamento:

- Farmaci per prevenire i coaguli di sangue: anticoagulanti orali (acenocumarolo, warfarin).

- Farmaci per il trattamento dell'epilessia: antiepilettici (lamotrigina, fenitoina o altre idantoine, fenobarbital, metilfenobarbital, primidone, carbamazepina).

- Farmaci per il trattamento della tubercolosi (isoniazide, rifampicina).

- Farmaci per il trattamento della depressione e delle crisi epilettiche: Barbiturici (usati come ipnotici, sedativi e anticonvulsivanti).

- Farmaci utilizzati per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue: (colestiramina).

- Farmaci utilizzati per aumentare la produzione di urina (diuretici dell'ansa, come quelli del gruppo furosemide).

- Farmaci utilizzati per il trattamento della gotta (probenecid e sulfinpirazone).

- Farmaci utilizzati per prevenire la nausea e il vomito: Metoclopramide e domperidone

- Farmaci utilizzati nel trattamento dell'ipertensione e dei disturbi del ritmo cardiaco (aritmie cardiache): Propranololo.

Assunzione di paracetamolo MABO-Serra con cibo, bevande e alcool

L'uso di paracetamolo in pazienti che consumano regolarmente alcolici (3 o più bevande alcoliche, birra, vino, liquori, ecc. al giorno) può causare danni al fegato.

L'assunzione del farmaco con il cibo non influisce sulla sua efficacia.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

IMPORTANTE PER LE DONNE

Se è in corso una gravidanza o pensa di esserlo, consulti il medico prima di assumere questo medicinale. L'uso di medicinali durante la gravidanza può essere pericoloso per l'embrione o il feto e deve essere monitorato dal medico.

Il paracetamolo passa nel latte materno, pertanto le donne che allattano devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Guida e uso di macchinari

Il paracetamolo non ha alcuna o trascurabile influenza sulla capacità di guidare e di usare macchinari.

Paracetamolo MABO-Serra contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa, quindi è essenzialmente "senza sodio".

Seguire le istruzioni per l'assunzione del farmaco esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chiedere nuovamente al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 15 anni:

Assumere 1 compressa (500 mg di paracetamolo) ogni 4-6 ore, secondo necessità.

Se necessario, si può assumere 1 grammo (2 compresse) ogni 8 ore, 3 volte al giorno.

Non assumere più di 3 g di paracetamolo nelle 24 ore (6 compresse).

Si devono evitare dosi giornaliere elevate di paracetamolo per periodi di tempo prolungati, poiché ciò aumenta il rischio di effetti avversi come il danno epatico.

Pazienti con malattie epatiche: prima di assumere questo farmaco è necessario consultare il medico.

Devono assumere la quantità di farmaco prescritta dal medico con un intervallo minimo di 8 ore tra una dose e l'altra.

Non devono assumere più di 2 grammi di paracetamolo nelle 24 ore, suddivisi in più dosi.

Pazienti con malattie renali: consultare il medico prima di assumere questo farmaco.

Assumere un massimo di 500 milligrammi per dose.

A seconda della malattia, il medico indicherà se è necessario assumere il farmaco a distanza di almeno 6 o 8 ore.

Non si devono assumere più di 2 grammi in 24 ore suddivisi in più dosi e in nessun caso si devono assumere più di 500 milligrammi per dose.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini: È necessario rispettare i dosaggi definiti in base al peso. L'età del bambino in base al peso è indicata solo a titolo informativo.

La dose giornaliera raccomandata di paracetamolo è di circa 60 mg/kg/die, suddivisa in 4 o 6 dosi giornaliere, cioè 15 mg/kg ogni 6 ore o 10 mg/kg ogni 4 ore.

- Bambini di 33-40 kg (10-12 anni): 1 compressa per dose in base al peso/età, ogni 6 ore, fino a un massimo di 4 compresse al giorno.

- Bambini di peso compreso tra 41 e 50 kg (12-15 anni): 1 compressa per dose, ogni 6 o 4 ore, fino a un massimo di 5 compresse al giorno.

Questo medicinale viene assunto per via orale.

Le compresse devono essere assunte con un bicchiere di liquido, preferibilmente acqua.

Assumere sempre la dose minima efficace.

L'assunzione di questo farmaco è soggetta alla comparsa di dolore o febbre. Non appena il dolore o la febbre scompaiono, il trattamento deve essere interrotto.

Se il dolore persiste per più di 5 giorni, la febbre per più di 3 giorni, o se il dolore o la febbre peggiorano o compaiono altri sintomi, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se si assume una quantità di Paracetamolo MABO-Serra superiore al dovuto

È necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista.

I sintomi di sovradosaggio possono essere: vertigini, vomito, perdita di appetito, ingiallimento della pelle e degli occhi (ittero) e dolore addominale.

In caso di sovradosaggio, è necessario recarsi immediatamente in un centro medico anche se non si avvertono sintomi, poiché spesso i sintomi non compaiono prima di 3 giorni dall'ingestione del sovradosaggio, anche in caso di avvelenamento grave.

Il trattamento del sovradosaggio è più efficace se iniziato entro 4 ore dall'ingestione.

I pazienti che assumono barbiturici o gli alcolisti cronici possono essere più suscettibili alla tossicità di un'overdose di paracetamolo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico o chiamare il Servizio informazioni veleni (telefono 91 562 04 20), indicando il medicinale e la quantità assunta.

Come tutti i medicinali, Paracetamolo MABO-Serra può causare effetti collaterali, anche se non tutti li manifestano.

Tra gli effetti indesiderati rari, che possono interessare fino a 1 persona su 1.000, vi sono: malessere, pressione bassa (ipotensione) e aumento dei livelli di transaminasi nel sangue.

Effetti collaterali molto rari, che possono interessare fino a 1 persona su 10.000, sono: Malattie renali, urine torbide, dermatite allergica (eruzione cutanea), ittero (ingiallimento della pelle).(ingiallimento della pelle), disturbi del sangue (agranulocitosi, leucopenia, neutropenia, anemia emolitica) e ipoglicemia (abbassamento della glicemia).

Molto raramente sono state segnalate reazioni cutanee gravi.

Il paracetamolo può danneggiare il fegato se assunto in dosi elevate o in caso di trattamento prolungato.

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista, anche se non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può anche segnalarli direttamente al Sistema spagnolo di farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti avversi si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo l'EXP.

La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati nello scarico o buttati via. Si prega di smaltire i farmaci e i contenitori non necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chiedete al vostro farmacista come smaltire i contenitori e i farmaci non necessari. In questo modo contribuirete a proteggere l'ambiente.

Composizione di Paracetamolo MABO-Serra

Il principio attivo è il paracetamolo. Ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo.

Gli altri ingredienti (eccipienti) sono: Saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato, talco, sodio carbossimetil amido di patate, biossido di silicio, aroma di arancia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse sono rotonde, bianche e scanalate.

La confezione contiene 10 o 20 compresse in blister di alluminio/PVC.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA S.A.

Calle Rejas 2, pianta 1

28821 Coslada (Madrid)

Spagna

Responsabile della produzione

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avda. de Madrid, 82

28802 ALCALÁ DE HENARES (Madrid)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2022

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.