Sandoz Care Paracetamolo/Ibuprofene 500 Mg/200 Mg , 16 compresse rivestite con film

Età superiore ai 18 anni.

Adulti: la dose raccomandata è di 1 compressa con acqua, tre compresse al giorno ogni 8 ore, lasciando almeno sei ore tra una dose e l'altra.

Non assumere più di sei compresse in un periodo di 24 ore.

I principi attivi sono ibuprofene e paracetamolo. Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 500 mg di paracetamolo.
Eccipienti:
Nucleo della compressa: amido di mais, crospovidone (tipo A) (E1202), silice colloidale anidra (E551), povidone K (E1201), amido di mais pregelatinizzato, talco (E553b), acido stearico (50).
Rivestimento: poli(alcool vinilico) (E1203), talco (E553b), macrogol 3350 (E1521), biossido di titanio (E171).

Controindicazioni

Non assumere Paracetamolo/Ibuprofene Sandoz Care se:

- è allergico all'ibuprofene, al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
- sta assumendo altri farmaci contenenti paracetamolo,
- ha un'anamnesi di reazioni allergiche (ad esempio broncospasmo, angioedema, asma, rinite o orticaria) associate all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS),
- hanno un'ulcera peptica attiva o ricorrente (cioè ulcera gastrica o duodenale) o un'emorragia (due o più episodi distinti di ulcerazione o emorragia accertata),
- avere un'anamnesi di emorragia o perforazione gastrointestinale correlata a un precedente trattamento con FANS,
- hanno emorragie cerebrovascolari o altre emorragie attive,
- hanno disturbi della coagulazione del sangue,
- hanno una grave insufficienza cardiaca, epatica o renale,
- sono gravemente disidratati, a causa di vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi,
- sono negli ultimi 3 mesi di gravidanza
- hanno meno di 18 anni.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più frequentemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazioni o emorragie gastrointestinali, talvolta fatali, soprattutto nei pazienti anziani. Dopo la somministrazione sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, indigestione, dolore addominale, feci catramose, vomito sanguinolento, stomatite ulcerosa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente è stata osservata gastrite. In particolare, il rischio di emorragia gastrointestinale dipende dall'intervallo di dosi e dalla durata di utilizzo.
In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati edema, ipertensione e insufficienza cardiaca.

segni di emorragia intestinale (forte dolore allo stomaco, vomito di sangue o di liquidi che sembrano fondi di caffè, sangue nelle feci, feci nere e catramose).

- sintomi di meningite asettica, infiammazione del rivestimento del cervello, quali: torcicollo, mal di testa, nausea o vomito, febbre o perdita di coscienza,
- reazioni allergiche gravi. I sintomi possono includere: gonfiore del viso, della lingua o della laringe, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, pressione sanguigna bassa (anafilassi, angioedema o shock grave),
- reattività respiratoria, compresa l'asma, peggioramento dell'asma, respiro affannoso, difficoltà respiratorie,
- forme gravi di reazioni cutanee, come reazioni bollose, tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica tossica,
- peggioramento di infezioni cutanee gravi già esistenti (si possono verificare eruzioni cutanee, vesciche e scolorimento della pelle, febbre, sonnolenza, diarrea e nausea), oppurepeggioramento di altre infezioni, come varicella o herpes zoster, o infezioni gravi con distruzione (necrosi) della pelle, dei tessuti e dei muscoli sottocutanei, vesciche e desquamazione della pelle.

- una grave reazione cutanea nota come sindrome DRESS (frequenza non nota). I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, ingrossamento dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
- eruzione cutanea rossa, squamosa e diffusa con protuberanze sotto la pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, nel tronco e nelle estremità superiori, accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

- disturbi gastrointestinali come dolore allo stomaco, bruciore di stomaco, indigestione, nausea, vomito, gas e costipazione, diarrea, lieve perdita di sangue gastrointestinale che in rari casi può causare anemia,
- alanina aminotransferasi elevata, gamma-glutamiltransferasi elevata e test di funzionalità epatica anormali con il paracetamolo,
- gonfiore e ritenzione di liquidi, gonfiore alle caviglie o alle gambe (edema); la ritenzione di liquidi di solito risponde rapidamente alla sospensione dell'associazione,
- aumento dei livelli di creatinina e urea nel sangue.
- disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, vertigini, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza,
- orticaria, prurito,
- incapacità di svuotare completamente la vescica (ritenzione urinaria),
- muco denso dalle vie respiratorie,
- vari tipi di eruzioni cutanee,
- ulcere gastrointestinali, potenzialmente con sanguinamento e perforazione o emorragia gastrointestinale, peggioramento dell'infiammazione del colon (colite) e del tratto digestivo (malattia di Crohn), stomatite ulcerosa, gastrite,
- diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito, aumento dell'aspartato aminotransferasi, aumento della fosfatasi alcalina nel sangue, aumento della creatina fosfochinasi nel sangue, aumento della conta delle piastrine (cellule della coagulazione del sangue)
- sogni anormali,
- danni al tessuto renale (soprattutto in caso di uso prolungato),
- livello elevato di acido urico nel sangue (iperuricemia),
- sensazioni cutanee anomale (formicolio, spilli e aghi).
- Disturbi della formazione del sangue (agranulocitosi, anemia, anemia aplastica, anemia emolitica, leucopenia, neutropenia, pancitopenia e trombocitopenia). I segni precoci sono febbre, mal di gola, afte superficiali, sintomi influenzali, forte spossatezza, emorragie inspiegabili, lividi ed epistassi,
- neurite ottica e sonnolenza, meningite asettica in pazienti con disturbi già esistenti (come il lupus eritematoso sistemico e la malattia del tessuto connettivo misto), i sintomi includono rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre o perdita di coscienza,
- disturbi visivi; in questo caso è necessario interrompere l'uso del farmaco e consultare un medico,
- perdita dell'udito, ronzio nelle orecchie, sensazione di rotazione (vertigini), confusione, reazioni psicotiche, allucinazioni, depressione,
- affaticamento, malessere generale,
- aumento della sudorazione, sensibilità alla luce, dermatosi esfoliative,
- eruzione cutanea con chiazze rosse sulla pelle (porpora),
- perdita di capelli,
- pressione alta, vasculite,
- infiammazione dell'esofago, infiammazione del pancreas, formazione di strutture intestinali simili a diaframmi,
- problemi al fegato, disfunzione epatica, danni al fegato (in particolare in caso di uso prolungato), insufficienza epatica, epatite acuta, ingiallimento della pelle e/o del fegato, danni al fegato (in particolare in caso di uso prolungato), insufficienza epatica, epatite acuta, danni al fegato (in particolare in caso di uso prolungato), insufficienza epatica, epatite acuta, ingiallimento della pelle e/o del fegato.In caso di sovradosaggio di paracetamolo può causare insufficienza epatica acuta, insufficienza epatica, necrosi epatica e danni al fegato,
- nefrotossicità in varie forme, tra cui nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale acuta e cronica,
- battito cardiaco rapido o irregolare, detto anche palpitazioni, tachicardia, aritmia e altre aritmie cardiache, insufficienza cardiaca (che causa mancanza di respiro, gonfiore), infarto del miocardio. Il parere del farmacista

se si soffre di qualsiasi tipo di dolore e dopo l'assunzione di ibuprofene o paracetamolo non si ottiene alcun sollievo, può essere indicata questa combinazione dei due, in quanto i due principi attivi agiscono insieme per ridurre il dolore, da non assumere per più di tre giorni.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo allegato al farmaco. In caso di domande, è possibile consultare il nostro team di esperti farmaceutici.

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