Pensavital Efg Dexketoprofene 25 Mg, 10 compresse rivestite con film

• Ipersensibilità nota al dexketoprofene o allergia all'aina.
• Pazienti con anamnesi di ipersensibilità all'acido acetilsalicilico o ad altri FANS, compresi i pazienti che hanno manifestato attacchi d'asma, rinite acuta, orticaria o edema angioneurotico dopo l'uso di acido acetilsalicilico o altri FANS.
• Emorragia gastrointestinale, emorragia esofagea, ulcera peptica attiva, emorragia cerebrale.
• Insufficienza renale: pazienti con insufficienza renale da moderata a grave (clcr < 50 ml/min).
• Insufficienza epatica: pazienti con grave disfunzione epatica (punteggio child-pugh 10 - 15).
• Durante il terzo trimestre di gravidanza o l'allattamento.

Le reazioni avverse segnalate come almeno possibilmente correlate alla somministrazione di dexketoprofene trometamolo negli studi clinici sono riportate di seguito, classificate per organi e sistemi e ordinate in base alla frequenza:

• Alterazioni del sangue e del sistema linfatico: rare (0,1-1%): anemia; molto rare / casi isolati (<0,01%): neutropenia, trombocitopenia.
• Alterazioni del metabolismo e della nutrizione: raro (0,01-0,1%): iperglicemia, ipoglicemia, ipertrigliceridemia.
• Disturbi del sistema nervoso: (0,1-1%): cefalea, vertigini, insonnia, sonnolenza; (0,01-0,1%): parestesia.
• Disturbi oculari: (0,1-1%): visione offuscata.
• Alterazioni dell'orecchio e del labirinto: (0,01-0,1%): tinnito.
• Disturbi cardiaci: (0,01-0,1%): extrasistoli, tachicardia.
• Disturbi vascolari: rari (0,1-1%): ipotensione, vampate di calore; (0,01-0,1%): ipertensione arteriosa, edema malleolare, tromboflebite superficiale.

• Insufficienza renale: viene eliminato nelle urine, quindi in caso di insufficienza renale può verificarsi un accumulo. Inoltre, potrebbe portare a una diminuzione del flusso sanguigno renale con insufficienza renale acuta reversibile a causa dell'inibizione della sintesi delle prostaglandine vasodilatatrici, e sono stati persino descritti casi di sindrome nefrosica e di nefrite interstiziale acuta in caso di trattamento prolungato. I pazienti a maggior rischio di insufficienza renale sono quelli con precedente insufficienza renale, gli anziani o situazioni che potrebbero ridurre il flusso renale, come ipovolemia, disidratazione, diete povere di sodio, insufficienza cardiaca, insufficienza epatica, cirrosi epatica o trattamento con diuretici, ACE-inibitori o ARB. Nei pazienti ad alto rischio, durante il trattamento prolungato, si raccomanda di determinare la funzionalità renale (creatinina sierica, clcr) prima di iniziare il trattamento e periodicamente. In caso di peggioramento della funzione renale, può essere necessaria una riduzione della dose. Nei pazienti con insufficienza renale lieve, si raccomanda di iniziare il trattamento con una dose totale giornaliera inferiore, monitorando attentamente il paziente. L'uso in caso di insufficienza renale moderata o grave (clcr < 50 ml/min) è controindicato.
• Insufficienza epatica: a causa del metabolismo epatico, nell'insufficienza epatica può verificarsi un accumulo. Nei pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (classe A o B), si raccomanda una dose iniziale non superiore a 50 mg/die, con un attento monitoraggio del paziente. L'uso nell'insufficienza grave (classe C o punteggio Child-Pugh 10-15) è controindicato. D'altra parte, l'uso dell'aina è stato talvolta associato allo sviluppo di sintomi epatici, come aumento delle transaminasi, ittero ed epatite, che possono essere gravi e persino fatali. A causa del rischio di tossicità, si consiglia ai pazienti con malattie epatiche di utilizzare questo farmaco alla dose minima efficace e di controllare regolarmente la funzionalità epatica (transaminasi, bilirubina) per individuare eventuali segni di danno epatico.
• Tossicità gastrointestinale: il trattamento con l'aina ha provocato ulcere gastroduodenali, emorragie e perforazioni potenzialmente letali. Il rischio di ulcerazione aumenta in caso di trattamento ad alte dosi o a lungo termine, in presenza di un'anamnesi di ulcera peptica, soprattutto se hanno già avuto un'emorragia gastrointestinale o una perforazione a causa dell'aina, nonché in pazienti fumatori, affetti da alcolismo cronico o anziani o debilitati. Tuttavia, anche il trattamento a breve termine non è privo di rischi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Non assumere DEXKETOPROFEN PENSAVITAL se si è nell'ultimo trimestre di gravidanza, perché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Questo farmaco può causare problemi renali e cardiaci nel bambino in via di sviluppo. Può inoltre influire sulla suscettibilità alle emorragie del paziente e del bambino e far sì che il travaglio sia ritardato o più lungo del previsto. Non deve assumere DEXKETOPROFEN PENSAVITAL durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario e non sia raccomandato dal medico. Se è necessario un trattamento durante questo periodo o mentre si sta cercando di rimanere incinta, si deve usare la dose più bassa per il minor tempo possibile. A partire dalla 20a settimana di gravidanza, DEXKETOPROFEN PENSAVITAL può causare problemi renali nel nascituro se assunto per più di qualche giorno, con conseguente abbassamento dei livelli del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se il trattamento è necessario per più di qualche giorno, il medico può consigliare ulteriori controlli.

Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale, perché DEXKETOPROPHEN PENSAVITAL potrebbe non essere adatto a lei.

DEXKETOPROFEN PENSAVITAL deve essere evitato nelle donne che stanno pianificando una gravidanza o che sono già incinte. Il trattamento in qualsiasi momento della gravidanza deve essere effettuato solo su indicazione del medico.

L'uso di DEXKETOPROFEN PENSAVITAL non è raccomandato durante i tentativi di concepimento o durante gli studi sull'infertilità.

Principio attivo: dexketoprofene trometamolo 36,91 mg di dexketoprofene trometamolo, equivalente a 25 mg di dexketoprofene base.

• Amido di mais (eccipiente)
• Amido di patata carbossimetilico (e-468) (eccipiente).

• Il paziente deve informare il medico se manifesta rash cutanei, sintomi che potrebbero essere correlati a un'ulcera gastroduodenale (come dolore epigastrico o feci scure), disturbi visivi, aumento di peso, edema o cefalea prolungata.
• Come regola generale, per ridurre il danno gastrico, è consigliabile somministrare qualsiasi aina con il cibo. Inoltre, nei gruppi a rischio, è consigliabile iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile e aggiungere un farmaco anti-ulcera (anti-H2 o IPP) quando possibile.

Il prezzo dei farmaci senza obbligo di prescrizione è stabilito dalla legge. Tuttavia, su farmaciasdirect è possibile acquistare Pensavital EFG Dexketoprofen 25 mg, 10 compresse rivestite con uno sconto fino al 10%, che è il massimo consentito dalla legge.